中国经济网北京8月25日讯(记者 郭文培)国家卫生健康委8月25日在北京召开新闻发布会,介绍党的十八大以来卫生健康科技创新与医学教育工作进展成效。在儿药方面,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东介绍,2021年47个儿童用药获批上市,明显改善儿科临床用药水平。
谈及儿童药研发,蒋建东表示,儿童用药研发是一个比较困难的课题。由于儿童不同年龄生理状态差别比较大,临床试验难度较大。加之家长不愿意等因素影响,很多企业对儿童药物研发动力不足。国家高度重视儿童药研发,为此专门建立儿童药研发专项。如国家卫生健康委通过新药创制重大专项投入6亿元经费支持研究儿童用药;分三批公布了105个药物研究计划,希望改善儿童用药状况。同时,国家卫生健康委还成立国家儿童医学中心,组织全国23个儿科相关单位,建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进药物临床研究。此外,国家卫生健康委还和国家药监局、工信部、国家医保局密切合作,共同推进儿童用药的研发和生产。
“在政策推动下,我国儿童用药状况有了明显改善。比如治疗青少年血友病A的重组人Ⅷ因子、治疗儿童血管瘤的普萘洛尔,以及儿童常用药物水合氯醛/糖浆等相继获批上市。” 蒋建东介绍,过去几年,一直有儿童急需药品上市。2021年全国共有47个儿童用药被批准上市,其中14个被纳入优先审评审批程序,儿童用药上市进程得到极大促进。