食药监总局日前发布通知中，首次提到银杏叶提取物用于保健品的情形

- “非法银杏叶提取物事件”追踪

热度持续近半月之久的“银杏叶”事件仍在继续发酵，在食药监总局下达的“自查”令下，不断有新的公司被牵扯进来。5月31日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发出了《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》，通知要求相关企业“确保应召回药品在6月3日前全部召回到位。”

已有9家上市公司发自查公告

5月29日，食药监总局发布通知称，17家银杏叶制剂生产企业和4家银杏叶提取物生产企业已经按照要求进行了自查。据了解，这些企业已主动进行“停售”“召回”“退货”等。

截至6月1日，发布公告宣布对涉“银杏叶提取物”产品采取各类措施的上市公司已达9家，分别是仟源医药、方盛制药、云南白药、海王生物、康恩贝、汉森制药,益佰制药、信邦制药等。

5月28日，汉森制药发布公告称，公司采购的银杏叶提取物均经过严格质量检验，“对不符合标准的银杏叶提取物进行了及时的退货处理。”5月30日，上市公司贵州益佰制药发布公告称，公司生产的银杏叶片所用的银杏叶提取物供应商为“重庆科瑞南海制药有限责任公司”，“5月24日，科瑞南海向当地食药监局主动报告，用于药品生产的部分提取物从不具备资质的企业购买”。贵州益佰表示，目前已对相关产品启动召回。

整顿开始“瞄准”保健品

值得注意的是，在食药监总局发布的前述通知中，首次提到银杏叶提取物用于保健品的情形。通知称“用于保健食品生产的银杏叶提取物，必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。”记者查阅食药监总局的过往公告，发现这是总局第一次对保健食品的银杏叶提取物进行约束。

记者在国家食药监总局官网的“保健食品”类目中使用“银杏”作为关键词搜索，共得到166条在案记录。品类涵盖了“银杏叶茶”“银杏乳”“银杏叶精”“银杏叶酒”等。其中，多数产品的主要成分含有“银杏叶提取物”。

“银杏叶提取物的应用太普遍了，药品保健品里广泛存在。这折射的也是国内整个中药提取行业的现状。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉新京报记者，包括银杏叶在内的中药提取物市场大而混乱，一直缺乏有效监管。这次监管部门集中整治银杏叶，对市场的影响或是“里程碑”式的。短期内或使这个行业的进入门槛更高。

- 焦点

对人体是否有害

“不按药典规定的方法提取，是无法保证药品的药效和安全性的，当然这并不是说一定会对人体健康造成危害。”国家卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实告诉记者。

“不按药典规定的提取方法本身就不合法，只能偷偷来，也就不存在任何对照实验了，没有任何实验报告和文献可供参考，不可能知道它有什么危害。”孙忠实表示。 张泉薇)