近日,诺华中国宣布,其创新药物飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该产品在美国食品药品监督管理局(FDA)获批仅4个月后,就在中国成功获批,是全球创新药物加速进入中国的又一例证。
诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示:“诺华长期深耕血液疾病领域,不断开发并引入高价值创新药物。得益于中国对创新药物优先审评的支持,飞赫达在递交上市许可申请仅10个月后便快速获批,大大缩短了与全球同步获批的时间差。未来,我们将继续秉承‘以患者为中心’的理念,加速推动飞赫达在全国的落地应用,满足中国患者的健康之需。”
诺华是全球最大的医药公司之一,总部位于瑞士巴塞尔,产品覆盖全球约130个国家和地区。中国是诺华全球战略重点市场之一。诺华在北京昌平建有生产基地,并在北京、上海和江苏设立了研发机构。自1987年以来,诺华已有超过100款创新药及新适应症在中国获批。(经济日报记者 袁勇)