近日，DCT中国实践研讨会上北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示，越来越多的机构已经在应用或者关注到DCT，这是一个很好的辅助平台和工具，其最终目的是要让更多患者获益。

近年来，医药卫生体制改革与发展持续向“深水区”迈进，在健康中国战略背景下，数字化、信息化技术的发展俨然成为支撑医疗健康事业转型升级的一支重要力量，一系列鼓励、支持行业发展的政策文件，为医药数字化行业转型创造了向好的环境。

与此同时，临床试验运营效率有待提速，传统模式无法满足不断涌现的新需求，迫切需要进行模式创新，将数字化技术应用到临床研究行业。

据介绍，DCT（远程智能临床试验）不再局限于中心化访视，依托数字化等创新科技开展的新型临床试验。它可以实现对患者的远程监察，收集更高质量的真实世界数据，更好地支持中国创新药研发提升效率和质量。

“如何做到将数字化技术融入到临床试验的管理和运营中，是一个新的科学问题和管理体系，需要大家献计献策。”沈琳在会上指出。

沈琳提到，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的多篇关于以患者为中心的临床试验技术指导原则（征求意见稿），便是指导行业依托患者需求去推动创新，并推动临床试验过程中的质量控制和运营体系建设，以及临床试验的国际化、标准化、数字化。

此次会上医渡科技旗下开心生活科技（HLT）自主研发的远程智能临床试验平台正式发布。医渡科技联合创始人、开心生活科技（HLT）CEO徐济铭表示：“平台希望让患者能够平等、方便地享受到医疗服务，使患者能够更好地参与到临床试验当中。”

沈琳认为，“因数智研DCT平台”的应用是一个好的开始，但DCT平台在国内的建设和发展还有很长的道路要走，目前整体上来看依然处于初级发展阶段，尽管越来越多的机构已经在应用或者关注到DCT，但距离成熟的市场还有距离。

“坦白讲，不同中心机构之间的成果衔接、跟进的体系有待改进，基层医疗水平层次不齐，专业人才匮乏等，这些都在阻碍国内DCT平台的发展，在多方努力下，充分利用好智能平台，最终是会让更多患者获益的，当然这需要时间。”沈琳进一步指出。

沈琳同时提醒，在整个DCT平台的发展过程中，毫无疑问会面临各种问题和瓶颈，作为专业人士也要清楚地了解DCT平台的应用边界，准确的数据库对医生和患者而言是有益的，但在需要医生参与的决策环节，该面访的一定要面访，该介入的要严格遵循新药试验程序进行，必须保证整个新药研发过程的规范化程度。

“去中心化是有必要的，国内的DCT发展有自己的背景和路径，在政府、医疗机构、企业的多方努力下，相信DCT平台会有一个更好的发展，更快的发展，也能为更多的创新药研发缔造便利条件。”沈琳表示。