济南莱芜高新区位于省会最东部,在建设“工业强市”和实施“东强”战略中,肩负重要使命。近日,记者走访该地医药产业园了解到,近年来,莱芜高新区加强产学研医技术协作,为医药产业发展注入“原动力”,让创新医药产品的开发和产业化跑出“加速度”。
山东乾肽生物科技有限公司的创始人张志乾是中山大学中山医学院一名临床医学“95后”博士生,读博后不久,他开始接触到合成生物学,从而成为该分支学科的“重度爱好者”。借助医药产业园开放的政策,他在这里将兴趣变为了现实。
走进乾肽生物生产基地,气温比外界骤降近30℃。“现在我们透过玻璃看到的大大小小的气罐是用来制作合成生物的设备,生产基地温度低是因为培养环境对温度要求很高。”山东乾肽生物科技有限公司总经理亓洪菊介绍。
谈到合成生物,大多数人还比较陌生。“合成生物与化学生产相比,两者之间所采用的原料不同,合成生物生产正向绿色低碳、无毒低毒、可持续发展模式转型。”她说。
当记者问到乾肽生物选址在此的原因,亓洪菊说:“当时莱芜高新区管委会得知我们有意向在这注册公司时,帮我们开通了绿色通道,从公司注册到厂房布设再到产品正式生产仅用了1个月的时间,工作人员帮助我们跑审批流程、提供现有厂房等一系列工作,为我们节省了3个月的时间。”
据了解,合成生物技术属于一项新型技术,乾肽生物以此为依托,广泛应用于肽类、糖类、糖醇类、酰胺类等特色功能原料,实现大规模系统化生产。目前,乾肽生物是国内唯一实现跨物质量产的生物制造生产基地。
在医药产业园,许多医药企业正不断茁壮成长。当记者走进鲁中新药谷基地,莱芜高新区综合管理部部长高庆响介绍道:“在这里,我们将看到济世药业研发出丹酚酸A片,它填补了糖尿病周围神经病变治疗领域的空白。”据了解,每吨丹参药材中只能提取1.5公斤原料药,被称为中药中的黄金。
丹酚酸A是一种含量极低的化合物,其提取和提纯过程非常考验工艺技术。济世药业通过不断研发拓展,丹酚酸A的提取率由万分之三提高到了千分之一,纯度也达到了97%以上,完全符合国家一类新药的要求。
同时,济世药业通过改良工艺技术,从对中药原材料的加工提纯到成为金黄色粉末状原料药,最后成型为丹酚酸A片仅需20天,提高了科研研发的效率。
目前,莱芜医药产业园已建成中国科协山东省医疗器械协同创新中心,入驻珅诺基药业、宏济堂药业、朗润医疗等32家企业。其中华安生物自主研发了国内首个全降解聚合物支架,朗润医疗是目前省内最大的医学影像设备产业基地,珅诺基药业公司创新研发生产的中药1类新药——淫羊藿素软胶囊,主要治疗晚期肝癌,于今年1月10日获国家药监局批准上市。
“下一步,我们将持续聚集三大主导产业,依托生物医药产业园,构建医药化工、医疗器械、现代中药、保健化妆品、销售物流产业生态圈。力争到2025年,生物医药产业集群产值达到200亿元,建成国内一流的医药化工健康产业基地。”莱芜高新区党工委副书记、管委会主任王喜东表示。