7月28日，依生生物制药有限公司宣布，其自主开发的冻干人用皮卡狂犬病疫苗（Vero细胞）在新加坡获批开展III期临床试验。该研究是一项随机、比较对照、双盲的多中心临床研究，主要用于评价皮卡狂犬病疫苗在健康成人中的免疫原性、安全性和批次一致性。

科研人员在做研发

皮卡狂犬病疫苗是由皮卡佐剂（PIKA）和灭活狂犬病毒按一定比例复合而成的冻干制剂，拟定适应症为狂犬病暴露后人群。该疫苗是全球首创的治疗性狂犬病疫苗，率先采用一周加速完成免疫的免疫规程，可大幅提升免疫人群的依从性。该疫苗曾两次获“国家重大新药创制项目”支持，世界卫生组织（WHO）疫苗专家组官方文件将该疫苗评价为创新型的狂犬病疫苗。考虑到该疫苗对抵御狂犬病病毒感染具有独特的机理和功效，美国FDA已授予该疫苗暴露前和暴露后预防狂犬病毒感染的孤儿药资质，同时中国国家药品监督管理局也将该疫苗定位为治疗性生物制品，目前该疫苗在国内的I期临床试验即将完成。依生生物作为皮卡狂犬病疫苗项目的发起机构，已将同步开展中国临床试验和国际多中心III期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。

在新加坡已完成的I、II期临床试验研究结果显示，皮卡狂犬病疫苗的耐受性和安全性良好，在副作用方面与市售人用狂犬病疫苗对照组无明显差异。依生生物董事长、皮卡佐剂狂犬病疫苗项目负责人张译介绍，依生生物将继续开展III期临床研究，进一步研究评估该疫苗的临床保护性和安全性，以加快推进皮卡狂犬病疫苗上市步伐，使其尽快惠及患者。