中国经济网北京7月22日讯（记者 郭文培）作为医疗经营方式，医疗器械第三方物流串联生产端和经营使用端，已渗入到医疗器械供应链的每一环节。医疗器械第三方物流行业发展现状如何？行业面临哪些痛点？行业何以有序发展……7月19日，在2022年全国医疗器械安全宣传周重点活动之一——医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会上，业内人士进行深入探讨。
医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会现场。中国经济网记者郭文培摄
行业格局初步形成，但尚未形成极具代表性的领头羊企业
医疗器械第三方物流是指为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务的企业。在医疗器械供应链架构下，以现代信息技术为依托、以不断完善的医疗器械储运保障体系为核心的医疗器械第三方物流企业，因具备快捷、规范、专业的物流综合服务而受到广泛关注。
交流会上，国家药品监督管理局医疗器械监管司司长王者雄介绍，近年来，我国医疗器械第三方物流行业快速发展，现有503家从事医疗器械第三方物流的企业，行业格局初步形成。与此同时，各省（市）现行有效的医疗器械第三方物流专项监管政策已达38项，行业取得了规范化发展。
中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付也表示，随着我国医疗器械行业进入黄金发展期，医疗器械第三方物流也迎来了蓬勃发展。其中，《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等规章为医疗器械第三方物流发展指明了方向，“两票制”、高值耗材集中采购等医改政策进一步推进我国医疗器械第三方物流行业格局的形成。从企业的区域分布来看，我国医疗器械第三方物流企业主要分布在我国东部沿海、长三角地区以及环渤海湾地区。其中，江苏、湖北、上海、北京四地医疗器械第三方物流企业数量占比约达整个市场的40%。
谈及行业发展，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会秘书长秦玉鸣表示，与药品第三方物流市场相比，目前医疗器械第三方物流市场相对不成熟，行业内还未形成极具代表性的领头羊企业。当前市场上医疗器械第三方物流企业大体可以划分为传统医疗器械流通企业、专业医疗器械物流企业和一般的社会物流企业三类。
其中，以国药集团、华润医药集团、上药控股和九州通医药集团为代表的传统医疗器械流通企业，已深耕行业多年，在全国积极布局物流网络，通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流行业合规发展，具有较强的资源优势、渠道优势、整合优势等，占据着医疗器械第三方物流市场的主要份额。以上海鸿裕供应链管理有限公司、荣庆物流供应链有限公司、四川亚中冷链医药物流有限公司和北京格瑞纳健峰医疗器械有限公司为代表的专业医疗器械物流企业，布局的物流网络主要集中在当地或者周边辐射区域。该类企业具有较强的专业能力和配送能力，运输质量安全可控，发展潜力十分广阔。以顺丰医药供应链等为代表的专业物流公司，近年来陆续加入该领域市场布局，积极抢占医疗器械第三方物流市场份额。专业物流公司具有物流专业优势和成本优势，但在医疗器械行业资源、人才、经验等方面较为匮乏。因此，此类企业必须夯实基础，不断提高医疗器械物流人员及服务的专业化水平，以增强市场竞争力。
强监管、重安全，锚定数字化主航向
去年12月，国务院办公厅印发《“十四五”冷链物流发展规划》。规划提出：到2025年，医药产品冷链追溯体系进一步完善，广覆盖、高效率、低成本、安全可靠的医药产品冷链物流网络基本形成。医疗器械第三方物流作为该领域的重要组成部分，对优化医药产品冷链物流、提高品质管控能力至关重要。
那么，医疗器械第三方物流如何在其中发挥价值，实现高质量发展呢？采访中，不少嘉宾将答案锁定在了监管责任、质量体系、数字化等关键词上，并就“强监管重安全，锚定数字化主航向”达成共识。
“最主要的就是压实企业的主体责任，压实省（市）局的监管责任。”国家药品监督管理局医疗器械监管司二级巡视员黄勤向记者表示，医疗器械安全与人民群众健康息息相关。当前我国医疗器械相关法规体系建设逐步健全，需夯实各主体责任，实现规范化发展。
同样，王者雄也强调：“我们要强化监管与发展并行，守住行业规范底线，推动物流行业合规可持续发展，推动区域物流统一协调发展，加强物流技术迭代创新。”
商务部消费促进司三级调研员孙永健则表示，聚焦医疗器械第三方物流高质量发展，需要更加完善的管理体系、更高端的供应链技术应用、更高效的存储运输效率，推进区域一体化物流协调发展，探索省内外分仓建设和多仓运营。
在华润医药商业集团医疗器械有限公司总经理唐彦林看来，专业的医疗器械第三方物流是医疗器械产业发展的必然趋势，企业需推进第三方物流数字化运营和精细化管理布局，打造全国一体化第三方物流平台，建设高效协同的全国和区域现代医疗器械第三方物流网络体系。
九州通医疗器械集团有限公司董事长兼总经理龚翼华则表示，专业化、平台化、智慧化的“三化”物流管理体系构建，保证了医疗器械第三方物流企业的高质量发展。其中，专业化是物流基础支撑，保证产品质量；平台化是物流合规基石，保证服务质量；智慧化是物流高质保障，保证运营质量。
